Patch 15mg/16 heures 7 dispositifs Nicoretteskin

Description

Description :

Médicament indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter de fumer.

Conseils d’utilisation : 

Comment utiliser NICORETTE Nicoretteskin 15mg/16 heures 7 dispositifs transdermiques ?

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.

Posologie

Ce Produit peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les formes orales de substituts nicotiniques telles la gomme NICORETTE 2 mg ou l’inhaleur NICORETTE 10 mg.

En cas d’association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.

Les dispositifs transdermiques NICORETTESKIN sont disponibles sous trois dosages: 10 mg/16 heures, 15mg/16 heures et 25 mg/16 heures.

Monothérapie

Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L’administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil parfois constatés lors d’une administration de nicotine pendant la nuit.

· Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström ≥ 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16 heures. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.
Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16 heures est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermique 10 mg/16 heures pendant également 2 semaines.

· Il est recommandé aux fumeurs moyennement dépendants (score au test de Fagerström 5 et 6, de commencer par l’étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures.

– Si l’arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique de 10 mg/16 heures sera appliqué pendant 4 semaines.

– Si après 1-7 jours d’utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d’utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16 heures et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants (voir « fumeurs fortement dépendants »).

· Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l’étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16 heures appliqué pendant 4 semaines.

(voir notice)

L’ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. Certains “ex-fumeurs” peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue afin d’éviter la rechute.

En association avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l’inhaleur NICORETTE 10 mg:

Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les dispositifs transdermiques NICORETTESKIN avec une forme orale agissant plus rapidement sur les symptômes du sevrage: les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l’inhaleur NICORETTE 10 mg.

L’association des dispositifs transdermiques avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l’inhaleur NICORETTE 10 mg a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.

Traitement initial:

Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique 25 mg/16 heures qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, associé à NICORETTE gomme à mâcher 2 mg ou à NICORETTE inhaleur 10 mg.

Pour la gomme, mâcher une gomme chaque fois que l’envie de fumer apparaît. Généralement, 5-6 gommes de 2 mg procurent l’effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 24 gommes par jour.

Pour l’inhaleur, utiliser une cartouche chaque fois que l’envie de fumer apparaît. Généralement, 4-5 cartouches de 10 mg procurent l’effet adéquat.

Ne pas utiliser plus de 12 cartouches par jour.

Cette dose complète devra être utilisée pendant 8 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié.

Sevrage progressif des produits de substitution:

Celui-ci devra être effectué de la façon suivante:

Utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, soit 15 mg/16 heures pendant 2 semaines puis 10 mg/16 heures pendant 2 semaines tout en continuant à utiliser le même nombre de gommes à 2 mg ou de cartouches à 10 mg qu’en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de gommes à 2 mg ou de cartouches à 10 mg utilisées par jour, jusqu’à un maximum de 12 mois de traitement total.

Posologie recommandée:

Traitement initial

Période                              Dispositif Transdermique                                                   Gomme 2 mg ou Inhaleur 10 mg

1ères 8 semaines          1 dispositif transdermique 25 mg/16 heures par jour             Ad libitum (5-6 gommes/j ou 4-5 cartouches/j en général)
Sevrage progressif
2 semaines suivantes    1 dispositif transdermique 15 mg/16 heures par jour      Continuer à utiliser le nombre de gommes ou cartouches nécessaire

2 semaines suivantes    1 dispositif transdermique 10 mg/16 heures par jour      Continuer à utiliser le nombre de gommes ou cartouches nécessaire

Jusqu’à 12 mois                      ————-                                                       Réduire progressivement le nombre de gommes ou cartouches                                                                                                                                                         jusqu’à arrêt.

Mode d’administration

1. Se laver les mains avant d’appliquer le dispositif transdermique

2. Ouvrir le sachet avec des ciseaux comme indiqué. Appliquer le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).

3. Retirer autant que possible une partie de la feuille en aluminium. Eviter le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.

4. Appliquer la partie collante avec les doigts et retirer la partie restante de feuille aluminium.

5. Presser fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.

6. Frotter fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.
Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16 heures plus tard.
Le site d’application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Composition : 

Quelle est la composition de NICORETTE Nicoretteskin 15mg/16 heures 7 dispositifs transdermiques ?

Nicotine ………………………………………………………………………………………………………………………. 39,37 mg

Pour un dispositif transdermique 22,5 cm2.

Un dispositif transdermique délivre 25 mg de nicotine pendant 16 heures.